В регуляторный отдел департамента по управлению качеством АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется начальник отдела. О функциях регуляторного отдела: - отслеживает изменения в законодательстве, федеральных и отраслевых нормативно-регуляторных требованиях; - регистрирует радиофармпрепараты и медизделия; - отвечает за безопасность РФЛП (фармаконадзор) Обязанности: начальник отдела должен быть специалистом в области регистрации РФЛП и МИ: заниматься общим администрированием, управлением процессами регистрации, фармаконадзора, регуляторики; формировать ОТД и регистрировать РФЛП согласно требованиям Решения №78 ЕАЭС в строго указанные сроки Плана регистраций Ключевым показателем эффективности является получение регистрационных удостоверений (РУ) в запланированные сроки (согласно Плана регистраций) |